SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkar (urre koloidala) norberaren probarako

SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkar (urre koloidala) auto-probarako SARS-CoV-2 Antigenoa (Nukleokapsid proteina) giza listu laginetan in vitro detektatzeko pentsatuta dago.

Honako agertoki hauetan aplikatzen direnak:

1. populazioaren baheketa masiboa, hala nola ospitalea, aireportua, geltokia, komunitatea, etab.

2. epe laburreko etengabeko zaintza.

* Sudur-aurreko laginaren alea, ez inbaditzailea

* Oso erraza da erabiltzeko

* Erosoa, ez da tresnarik behar

* Azkar, emaitzak 15 ~ 20 minutu barru

* Kostu-eraginkorra

SARS-CoV-2 birusaren partikula bost osagaik osatzen dute: RNA gene kate batek eta lau proteinak. Partikularen kanpoaldeko geruza Spike Proteina (S) bat da, eta Spikeren azpiko Inguratzaile birikoa Envelope Proteinek (E) eta Mintz Proteinek (M) osatzen dute. Inguratzailearen barnean dagoen nukleoa ARN gene kateez eta Nukleokapsid proteinaz (N) osatutako egitura tolestu helikoidala da. Antigenoaren eta antigorputzaren lotura espezifikoaren printzipioa erabiliz, SARS-CoV-2 antigenoaren presentzia (Nukleocapsid proteina) antigorputzak detektatu daiteke.

Elisa eta PCRren aurrean abantailak

SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkarren (urre koloidala) COVID-19aren susmoa zuten paziente sintomatiko indibidualetatik prospektiboki bildutako 859 aleekin ezarri zen. Aurreko sudur-ziputzaren laginak jaso eta probatu ziren Erabilerarako Jarraibideen eskakizunen arabera. Biltegiratu ondoren, laginak biltegiratu, garraiatu eta detektatzeak Erabilerarako Jarraibideetan dagozkion baldintzak betetzen zituen. Aldi berean, SARS-CoV-2 detektatu zen larrialdiko azido nukleikoak detektatzeko erreaktiboak.

WIZ-ren SARS-CoV-2 Antigenoaren Test Azkarren errendimendu klinikoaren laburpena (urre koloidala)

PPA: % 95,91 (C.I. % 93,25 ~ % 97,55)

NPA: % 100,00 (C.I. % 99,26 ~ % 100,00)

OPA: % 98,37 (C.I. % 97,28 ~ % 99,03)

Guk, fabrikatzaileak, honekin batera, adierazten dugu goian zehaztutako produktuak betetzen dituela in vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoei buruzko 98/79/EE Europako Zuzentarauaren xedapen aplikagarriak. Fabrikatzaileak gordetzen du betetzen dela egiaztatzen duen dokumentazio tekniko guztia eta Europan baimendutako ordezkariak eskuragarri jar ditzake.

Enpresaren Ziurtagiria

Enpresaren profila

Enpresa Erakusketa

A: Biak. 7 urte baino gehiago daramatzagu eremu honetan. Kalitate handiko produktuekin eta prezio lehiakorrean, zintzotasunez espero dugu mundu osoko gure bezeroekin elkarrekiko onuragarriak diren negozioak garatzea.

A: T/T, L/C, D/A, D/P eta abar.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU eta abar.

A: Normalean, 15 eta 30 egun beharko dira gordailua jaso ondoren. Entrega-denbora zehatza elementuen eta zure eskaeraren kantitatearen araberakoa da.

A: Bai, zure laginak edo marrazki teknikoak ekoitzi ditzakegu.

A: Kantitatea txikia bada, laginak doakoak izango dira, baina bezeroek mezularitzako kostua ordaindu behar dute.

A: Bai, % 100eko proba dugu entregatu aurretik.

A: Kalitate ona eta prezio lehiakorra mantentzen ditugu gure bezeroei etekina ateratzeko; eta bezero bakoitza gure lagun gisa errespetatzen dugu eta zintzotasunez negozioak egiten ditugu eta haiekin lagun egiten ditugu.